Требования к оформлению на лекарственные средства - I. Общие требования к
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 N 249Н
В тексте не полная версия! Полная версия доступна только для скачивания. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением — разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Федерального закона от
Приложение N 1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. N н. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения.
- Приложение N 2. Важнейшие рецептурные сокращения
- Приказом Минздравсоцразвития России от 20 января г.
- Министра здравоохранения Российской Федерации А.
- Слуцкая, Л.
- ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 12.04.2010 года
- Общие требования к модулям регистрационного досье, сопровождающим заявление на регистрацию лекарственного препарата. Представление регистрационного досье может осуществляться в электронном виде, без дополнительного представления соответствующих документов и сведений на бумажном носителе.
- Лекарственные препараты. Взамен ОФС.
- Данный документ вступает в силу с В соответствии с частью 1 статьи 56 Федерального закона от 12 апреля г.
Маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствовать требованиям настоящего Федерального закона. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:. Федерального закона от
